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CROFAR - Assessoria Científica Farmacêutica, Lda
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Assuntos Regulamentares

Assuntos Regulamentares

Assessoria e consultoria científica e regulamentar

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Sobre Nós

Soluções globais e personalizadas para qualquer solicitação na área dos assuntos regulamentares

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Serviços

Medicamentos de Uso Humano

Preparação de dossiers para apresentação de pedidos de autorização de introdução no mercado (AIM), incluindo…

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Cosméticos

Assessoria no cumprimentos dos requisitos regulamentares portugueses e europeus para a colocação no mercado de…

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Suplementos Alimentares

Assessoria no cumprimento dos requisitos regulamentares portugueses e europeus; Verificação de alegações nutricionais e de…

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Medicamentos / Produtos de Uso Veterinário

Apoio no pedido de licenciamento de instalações para venda a retalho de medicamentos veterinários; Preparação…

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Farmacovigilância

Pesquisa bibliográfica local e global de reações suspeitas; Contacto local (Local QPPV) para questões de…

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Dispositivos Médicos

Aconselhamento regulamentar e científico de dispositivos médicos; Registo de MD / IVD (em nome de…

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Links

Infarmed
DGS
EMA
EFSA
DGAV
CMDH
EU Public Health

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Notícias

Novo Regulamento (UE) 2017/746 sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (DIV)

Setembro 3, 2020

O novo Regulamento (UE) 2017/746 irá alterar significativamente os requisitos regulamentares sobre os…

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Normas para Atribuição do Título de Especialista em Farmácia Comunitária

Julho 14, 2020

Regulamento n.º 567/2020 Publicação: Diário da República n.º 134/2020, Série II de 2020-07-13 Emissor:…

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EMA finalises opinion on presence of nitrosamines in medicines

Julho 14, 2020

EMA’s human medicines committee (CHMP) has issued an opinion requiring companies to take…

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Contactos

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